Etude tumeurs solides présentant mutation TP53 Y220C
Titre de l'étude:
PMV-586-101: Étude de phase I/II, en ouvert et multicentrique visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité du PC14586 chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques présentant une mutation de TP53¿Y220C (PYNNACLE)
Numéro de l'étude:
CSET 3875
Médecin investigateur:
Dr Santiago PONCE-AIX
Indication:
Plusieurs localisations : ovaire, utérus, Cancer du sein, cancers thoraciques
Description:
L’hypothèse de l’étude est que la réparation de la mutation TP53 par le médicament à l’étude (PC14586) sera efficace pour le traitement des patients atteints de certains cancers.
Il s’agit d’une étude en ouvert à bras unique menée dans plusieurs centres. L’étude comprend une phase 1 d’escalade de dose (menée en dehors de l’Union européenne) et une phase 2 d’expansion de dose du PC14586 en monothérapie qui sépare les types de tumeurs en cohortes. À ce jour, les patients ont été dans l’étude pour une durée entre 2 mois et 2 ans en moyenne.
L’objectif principal de la Phase 2 est d’évaluer l’efficacité du médicament à l’étude, telle que déterminée par un examen en aveugle par des experts non impliqués dans l’étude.