Étude ouverte et randomisée comparant l’association BNT113 et pembrolizumab à une monothérapie de pembrolizumab en première intention

L'étude AHEAD-MERIT examine l'utilisation du BNT113 en association avec le pembrolizumab, qui est actuellement l'une des options pour traiter les patients avec des traitements contre le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC).

En associant le BNT113 (vaccin à ARN) et le pembrolizumab, l’objectif est d’augmenter autant que possible la réponse du système immunitaire contre les cellules cancéreuses.

L'objectif principal est d'évaluer si l'association du médicament à l'étude avec le pembrolizumab fonctionne mieux pour traiter les personnes atteintes de HNSCC que le pembrolizumab seul.

Vous recevrez un traitement pendant un maximum de 24 mois suivi d'une surveillance jusqu'à 24 mois supplémentaires.

La dose initiale de BNT113 sera de 50 microgrammes, qui augmentera jusqu'à 100 microgrammes à partir de la deuxième administration jusqu'à la fin du traitement.

Les 8 premiers traitements seront une fois par semaine, puis toutes les 3 semaines.

La dose de pembrolizumab sera de 200 milligrammes toutes les 3 semaines.