Clinical Trials

Clinical Trials

Breast cancers

Essai cancer du sein

Titre de l'étude: 
TROPION - Breast04 : Etude de phase III, en ouvert, randomisée, évaluant le Datopotamab Déruxtécan (DatoDXd) en traitement néoadjuvant suivi de Durvalumab avec ou sans chimiothérapie en traitement adjuvant versus Pembrolizumab et chimiothérapie en traitement néoadjuvant suivi du Pembrolizumab avec ou sans chimiothérapie en traitement adjuvant chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif ou à récepteurs hormonaux faibles/HER2 négatifs, non traité antérieurement
Numéro de l'étude: 
CSET 3862
Médecin investigateur: 
Dr Barbara PISTILLI
Indication: 
Cancers du sein
Description: 

Il s’agit d’une étude internationale de phase III ayant pour objectif de comparer l’efficacité et la sécurité du datopotamab déruxtécan (Dato‐DXd) associé au durvalumab et administré avant la chirurgie, suivi du durvalumab avec ou sans chimiothérapie après la chirurgie, par rapport à celles d'un traitement standard : pembrolizumab + chimiothérapie chez les personnes atteintes d’un cancer du sein triple négatif ou à récepteurs hormonaux faibles/HER2 négatif, non traitées auparavant.

Elle contribuera également à mieux comprendre le cancer du sein à récepteurs hormonaux faibles/HER2 négatifs et les problèmes de santé qui y sont associés. La durée maximale de la recherche durera environ 7 ans : une période de traitement d’environ 12 mois puis un suivi de l’état de santé, de la progression de la maladie avec recueil des nouveaux traitements anticancéreux sera également réalisé après la fin de l’administration du médicament à l’étude.