Clinical Trials

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Skin Cancer

Mélanome avancé 1ère ligne de traitement

Titre de l'étude: 
PRISM-MEL-301: Étude de phase 3, randomisée et contrôlée, visant à comparer l'association IMC-F106C plus Nivolumab à des traitements par Nivolumab chez des participants HLA-A*02:01-positifs atteints d'un mélanome avancé non encore traité (PRISM-MEL-301)
Numéro de l'étude: 
CSET 3804
Médecin investigateur: 
Pr Caroline ROBERT
Indication: 
Mélanome
Description: 

Cette étude pourra être proposée aux patients HLA-A*02:01-positifs atteints d’un mélanome avancé non encore traité. Le groupe HLA est un groupe tissulaire, (un peu comme les groupes sanguins et environ 40% de la population est HLA HLA-A*02:01-positive).

L’objectif principal de cette étude est de comparer la survie sans progression obtenue avec l’association des traitements (deux doses différentes de IMC-F106C + nivolumab) avec celle obtenue avec le nivolumab seul.

Le produit à l’étude est une molécule bispécifique se liant d’un côté aux cellules de mélanome et de l’autre aux lymphocytes T, permettant de recruter et d’activer des lymphocytes pour lutter contre les cellules cancéreuses grâce   au système immunitaire.

Environ 680 patients seront inclus dans cette étude.