ISIDE est une étude de phase IIIB qui se déroule en France et en Belgique, en ouvert et à un seul bras, qui vise à inclure 100 patients atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé, inopérable ou métastatique (mTNBC) dont la maladie a progressé :

•  suite à une chimiothérapie de 1ère ligne pour un cancer du sein localement avancé ou métastatique

ou

• suite à une chimiothérapie (néo)adjuvante pour un cancer du sein à un stade précoce ou dans les 6 mois suivant la fin d’un traitement à visée curative.

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du sacituzumab govitecan via le taux de réponse objective (ORR) évalué par l'investigateur de façon radiologique toutes les 6 semaines (à l’aide des critères RECIST v1.1).

Le sacituzumab govitécan (SG) est un anticorps conjugué ciblant la protéines Trop2 à la surface des cellules cancéreuses. Ce traitement a déjà démontré un très net bénéfice dans ces cancers du sein triples négatifs avancés.

Chaque patient recevra le SG par voie intraveineuse à J1 et J8 toutes les 3 semaines jusqu'à la progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

Cette étude comprend également des objectifs exploratoires visant à identifier, par le biais d'une collecte d'échantillons de tumeurs et de sang, les particularités biologiques (biomarqueurs) qui pourraient présager la réponse ou la résistance au médicament.