Le durvalumab est un inhibiteur de PD-(L)1 qui a montré son efficacité dans certains types de cancers et qui est autorisé dans le traitement du CBNPC en monothérapie ou dans le cadre du traitement dans de nombreux pays, y compris en Europe (UE) et aux États-Unis (US).
Le céralasertib est un traitement à l’étude expérimentale agissant comme inhibiteur sélectif d’une protéine spécifique (protéine kinase ATR) dans différents cancers solides. L’hypothèse est que le ceralasertib va agir de 2 façons : ‘booster’ l’efficacité de l’immunothérapie et inhiber les cellules tumorales.

Cette étude est effectuée pour comprendre si cette association est supérieure à une chimiothérapie standard. Elle est proposée chez des patients atteints de cancers bronchiques non à petites cellules et qui ont progressé avec une première chimiothérapie et immunothérapie.

L’étude comportera deux groupes après randomisation, le Groupe A et le Groupe B en ouvert.
 
Dans le Groupe A, les patient recevront association de céralasertib et durvalumab. Le céralasertib sera administré par voie orale deux fois par jour pendant 7 jours de chaque cycle de 28 jours. Le durvalumab sera administré dans le centre d’étude par injection intraveineuse le Jour 8 de chaque cycle de 28 jours.

Dans le Groupe B, les patients recevront uniquement le docétaxel. Le docétaxel sera administré dans le centre d’étude par injection intraveineuse le Jour 1 de chaque cycle de 21 jours.

Les traitement seront poursuivis tant les patients présenteront un bénéfices cliniques et sans effets indésirables inacceptables.