Étude clinique contrôlée par placebo pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du mocravimod comme traitement d’appoint et d’entretien chez des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloblastique et recevant une allogreffe
Titre de l'étude:
PKRPC001: Étude prospective de phase IIb, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du mocravimod comme traitement d'appoint et d'entretien chez des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) et recevant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)
Numéro de l'étude:
CSET 3547
Médecin investigateur:
Dr Cristina CASTILLA-LLORENTE
Indication:
Leucémies
Description:
L’objectif de cet essai est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du mocravimod par rapport au placebo chez des adultes atteints d’une Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) et qui vont recevoir une greffe de moelle osseuse.
Le mocravimod est un traitement d’appoint expérimental qui est conçu pour limiter la maladie du greffon contre l’hôte, une complication courante des greffes de moelle osseuse, et pour conserver l’effet du greffon contre la leucémie, qui aide à prévenir la récidive de la LAM.
La période de traitement durera environ 1 an et sera suivie d’une période de suivi jusqu’à 2 ans après l’arrêt du traitement.