TRAK-ER Essai randomisé sur la détection précoce d'une rechute moléculaire avec suivi de l'ADN tumoral circulant et traitement par le palbociclib plus fulvestrant par rapport à une hormonothérapie standard
Titre de l'étude:
TRAK-ER Essai randomisé sur la détection précoce d'une rechute moléculaire avec suivi de l'ADN tumoral circulant et traitement par le palbociclib plus fulvestrant par rapport à une hormonothérapie standard chez les patients présentant un cancer du sein ER+/HER2-
Numéro de l'étude:
CSET 3446
Médecin investigateur:
Pr Fabrice ANDRE
Indication:
Cancer du sein RH+
Description:
Plusieurs études récentes ont permis de démontrer que le fait de pouvoir détecté dans le sang de l’ADN tumoral (ou ctDNA) après un traitement complet de cancer du sein était associé à un haut risque de rechute métastatique à court ou moyen terme. L’étude TRAK-ER propose chez des patientes suivies pour un cancer du sein RH+/HER2- à haut risque de rechute une surveillance régulière du ctDNA et avec en cas de positivité une randomisation entre la poursuite du traitement standard ou bien un traitement par Fulvestran-Palcociclib, le standard actuel en cas de rechute métastatique.