Il s’agit d’une étude d’une étude nationale multicentrique, randomisée, stratifiée, réalisée en ouvert, ayant pour but de comparer la reconstruction mandibulaire (RM)  avec ou sans planification virtuelle préopératoire (PVP) chez des patients atteints d’un cancer de la cavité buccale ou de l’oropharynx.

La RM assistée par PVP comprend 3 phases, suite au bilan pré-thérapeutique (clinique et radiographique) :
1. Planification et conception assistée par ordinateur
2. Modélisation et production des guides de coupe et des plaques d’ostéosynthèse (impression 3D)
3. Intervention chirurgicale

Les patients identifiés et présélectionnés par l’équipe multidisciplinaire comme éligibles à une mandibulectomie segmentaire suivie d’une RM immédiate, seront accompagnés par un chirurgien de la tête et du cou qui leur expliquera le déroulement de l’étude. Une fois le formulaire de consentement signé par le patient, la chirurgie sera planifiée (dans un délai de 45 jours suivant la signature).
Le patient sera randomisé dans un des 2 bras suivants (ratio 1.1, stratification basée sur le centre et sur le statut tumoral N) :

• bras A - expérimental : la chirurgie sera assistée par PVP
• bras B - témoin / contrôle : la chirurgie sera conventionnelle, non assistée par PVP

L’objectif principal est donc de Comparer la qualité de vie liée à la santé orale des patients atteints d’un cancer de la cavité buccale ou cancer de l’oropharynx 1 an après la RM, avec ou sans PVP

Le critère de jugement principal sera un critère de qualité de vie : Questionnaire GOHAI recueilli à 1 an post chirurgie.

Les objectifs secondaires sont de comparer dans chaque bras de randomisation :
1. Le temps entre la randomisation et la chirurgie
2. La durée opératoire totale et le temps d’ischémie du lambeau
3. Les taux de complications postopératoires et d’échec du lambeau
4. Les taux de complications tardives
5. Les résultats fonctionnels
6. Le statut dentaire
7. Les résultats esthétiques
8. Les résultats morphologiques
9. La douleur dans la région cervico-faciale
10. L’évolution de la qualité de vie