Etude clinique de phase 2 évaluant un traitement par Olaparib en monothérapie, chez des patients précédemment traités, présentant une tumeur solide avancée HRRm ou HRD
Titre de l'étude:
MK7339-002-GYNECO Etude clinique de phase 2 évaluant un traitement par Olaparib en monothérapie, chez des patients précédemment traités, présentant une tumeur solide avancée HRRm ou HRD
Numéro de l'étude:
CSET 2846
Médecin investigateur:
Dr Alexandra LEARY
Indication:
Inhibiteur PARP
Description:
Une nouvelle classe de médicaments a fait ses preuve d’efficacité dans les cancers de l’ovaire et du sein : ce sont des thérapies ciblées appelées, inhibiteur de PARP. Ces médicaments ciblent un talon d’Achille de certains cancers : leurs défauts de réparation. Les inhibiteurs de PARP sont particulièrement efficaces dans les cancers de l’ovaire ou du sein avec une mutation BRCA (engendrant un déficit de réparation). Mais des données plus récentes suggèrent que ces inhibiteurs pourraient aussi être efficaces dans d’autres cancers associés à une mutation BRCA (non-ovaires ou sein) et aussi dans des cancers avec d’autres défauts de réparation (dit BRCA-like). L’essai vise à tester l’activité de l’inhibiteur de PARP Olaparib dans des cancers associés à une mutation BRCA (autre que les cancers du sein ou de l’ovaire) et dans des cancers avec d’autres défauts de réparation. Avant de participer à l’essai clinique, un ancien échantillon de tumeur obtenu lors de la chirurgie ou biopsie initiale sera analysé pour évaluer si la tumeur démontre des défauts de réparation (BRCA ou autre) susceptible de la rendre sensible à l’Olaparib. Si la tumeur démontre un défaut de réparation, et que la/e patient/e est éligible, l’olaparib sera prescrit 2 fois par jour tous les jours tant que le médicament est efficace et bien toléré. L’essai n’est pas randomisé, tous les patients reçoivent le médicament à l’étude. Des scanners seront programmés tous les 3 mois et un bilan sanguin tous les mois afin de juger de l’efficacité.