Etude Basket of Baskets tumeurs solides et hématologiques
Titre de l'étude:
BoB VHIO17002 Étude modulaire en ouvert de phase II, multicentrique, visant à évaluer des traitements ciblés dans une population atteinte de tumeurs solides à un stade avancé, sélectionnée sur le plan moléculaire
Numéro de l'étude:
CSET 2810
Médecin investigateur:
Dr Christophe MASSARD
Indication:
Patients atteints de tumeurs solides à un stade avancé, sélectionnés sur le plan moléculaire
Description:
Étude modulaire en ouvert de phase II, multicentrique, visant à évaluer des traitements ciblés dans une population atteinte de tumeurs solides à un stade avancé, sélectionnée sur le plan moléculaire.
Cette étude dite « étude panier » (basket of baskets), est un nouveau genre d’études cliniques visant à identifier des patients avec le même type de mutation puis à les traiter avec une même thérapie ciblée bloquant la mutation étudiée, indépendamment de leur type spécifique de cancer.
L’étude se déroulera en 2 parties :
- partie A (ou iProfiler), visant à l’identifier le profil moléculaire de la tumeur. Un comité évaluera la tumeur au niveau moléculaire et recommandera les options de traitements appropriées.
- partie B (ou iBasket), visant à évaluer une thérapie ciblée sur une population sélectionnée au niveau moléculaire et répartie en plusieurs bras.