Il s’agit d’une étude interventionnelle, multicentrique, en double aveugle, à groupes parallèles, contrôlée par véhicule, visant à évaluer la capacité de CR1014- CG à prévenir ou à réduire la radiodermite survenant avec la radiothérapie (RT) adjuvante dans les cas de cancer du sein localisé après une tumorectomie. Les participantes seront randomisées selon un rapport 1:1:1: dans chacun des trois bras de randomisation : véhicule, GR1014CG 4,7 % et GR1014CG 2,4 %. Au total, 273 participantes devront être recrutées pour l’étude.
L’étude se déroulera en deux étapes :