L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité du BT8009 seul ou en association avec le pembrolizumab dans le carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, en 1ère ligne de traitement en comparaison à une chimiothérapie standard suivie d’un traitement par avélumab et en 2ème ligne de traitement. Cette étude vise également à évaluer la sécurité d’emploi du BT8009 lorsqu’il est administré en association avec le pembrolizumab. Le produit expérimental sera administré aux jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 21 jours. L’étude devrait être menée sur environ 6 ans.