Clinical Trials

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Gastrointestinal cancers

Patients atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique

Titre de l'étude: 
PRISM-1: Étude de phase III multicentrique, randomisée, menée en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer le quemliclustat plus chimiothérapie par rapport à un placebo plus chimiothérapie chez des patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique naïf de traitement
Numéro de l'étude: 
CSET 4020
Médecin investigateur: 
Dr Antoine HOLLEBECQUE
Indication: 
Pancréas
Description: 

Cette étude a pour objectif d’évaluer l’efficacité du quemliclustat (AB680), un médicament agissant sur le système immunitaire en association à la chimiothérapie chez les patients atteints de mPDAC.

Lorsqu'un(e) patient(e) accepte de participer à l'étude, il/elle est traité dans le groupe de traitement ou dans le groupe placebo déterminé par tirage au sort (randomisation).

Tous les patients recevront la chimiothérapie standard. Un patient sur 2 recevra le quemliclustat.

Pendant l’étude, des examens d’imagerie, des prélèvements sanguins, des électrocardiogrammes, des signes vitaux et des questionnaires de qualité de vie seront réalisés régulièrement.

L’étude devrait durer environ 6 ans. Chaque patient(e) participera à l'étude à compter du jour de son inscription pendant une période pouvant aller jusqu'à 4 ans, à compter de la première administration. Les patients suivront le traitement qui leur a été assigné pendant une période pouvant aller jusqu'à deux ans.

Environ 610 patients participeront à cette étude internationale.