Essai Phase III lymphome à grandes cellules B à haut risque non traité
Titre de l'étude:
PALLU: Étude randomisée, comparative, prospective, multicentrique de l'efficacité d'un adressage systématique en soins palliatifs chez des patients relevant d'une prise en charge palliative lors d'une venue non programmée en centre de lutte contre le cancer.
Numéro de l'étude:
CSET 3923
Médecin investigateur:
Dr Christine MATEUS
Indication:
Lymphomes
Description:
L’objectif de cette étude est de démontrer la supériorité du R-CHOP + Golcadomide versus R-CHOP chez les patients ayant un lymphome B à grandes cellules non traitée et à haut risque. Cette étude se compose de deux groupes égaux, l’un recevra le Golcadomide + RCHOP et l’autre recevra un placebo + RCHOP.
L’étude se déroulera sur 3 périodes consécutives :
- Période de sélection d'une durée maximale de 28 jours
- Période de traitement : 6 cycles (18 semaines). Les patients recevront du Golcadomide ou un placebo une fois par jour pendant 7 jours consécutifs pendant 6 cycles en association avec le R-CHOP en cycles de 21 jours.
- Période de suivi : 36 mois minimum