le médicament à l’essai, le REGN5668, a été conçu pour aider le système immunitaire à trouver et à éliminer les cellules cancéreuses qui expriment la MUC16, c’est-à-dire celles qui présentent des taux élevés d’une protéine appelée MUC16. Les trois types de cancer qui expriment généralement la MUC16 sont le cancer de l’ovaire, le cancer des trompes de Fallope et le cancer péritonéal primitif. Lorsque le cancer se propage à partir de son point de départ, on le dit « avancé ».

Les chercheurs pensent que le REGN5668 pourrait être efficace pour traiter les formes avancées de cancer de l’ovaire, de cancer des trompes de Fallope et de cancer péritonéal primitif lorsqu’il est administré avec l’un (1) de ces 2 autres traitements : le cémiplimab et leREGN4018. Le cémiplimab est un traitement anticancer couramment utilisé. Le REGN4018 est actuellement étudié dans le cadre d’autres essais cliniques en tant qu’autre traitement anticancer.

Conception de l’essai : il s’agit d’un essai de phase 1/2, en ouvert, de première administration chez l’être humain. De première administration chez l’être humain signifie que cet essai sera le premier à administrer du REGN5668 à des êtres humains. En ouvert signifie que les patientes et les médecins de l’essai sauront quel traitement est administré aux patientes. Les patientes recevront le traitement à l’essai aussi longtemps qu’elles en tirent un bénéfice ou jusqu’à ce que leur cancer s’aggrave, qu’elles présentent d’autres problèmes médicaux ou qu’elles se retirent de l’essai. Après l’arrêt du traitement, les médecins de l’essai effectueront un suivi des patientes pendant une durée maximale d’environ 9 mois.

Population de l’essai : cet essai inclura environ 326 patientes âgées de 18 ans et plus. Les patientes seront atteintes d’un cancer de l’ovaire, d’un cancer des trompes de Fallope ou d’un cancer péritonéal primitif de stade avancé, et auront reçu un type de chimiothérapie contenant du platine. Les patientes auront essayé toutes les options de traitement standard sans succès. Les médecins de l’essai examineront l’état de santé et les antécédents médicaux des patientes avant l’essai et décideront si elles sont en mesure de participer.