Essai randomisé phase II, tumeurs desmoïdes progressive
Il s’agit d’une étude qui a pour objectif de comparer l’efficacité de la cryothérapie à celle du traitement médical standard (chimiothérapie intraveineuse ou orale) lors de la progression de la tumeur desmoïde, après une période de surveillance initiale.
Au total, 150 patients seront recrutés et affectés de manière aléatoire à l'un des deux groupes de traitement (bras) suivants :
Bras expérimental: cryoablation : technique de radiologie interventionnelle qui consiste, sous anesthésie générale, à congeler/décongeler la tumeur plusieurs fois de suite, afin de casser les cellules tumorales.
Bras contrôle : traitement médicamenteux (méthotrexate/vinblastine ou vinorelbine orale).
En cas de progression, il est possible de recevoir le traitement alternatif.
La durée totale de l’étude est de 63 mois maximum.