Étude interventionnelle, non contrôlée, multicentrique, en ouvert, en première administration chez l’homme (first-in-human, FIH) à structure modulaire :

• La phase IA consistant en un module d'escalade de dose de MAQ-001 en monothérapie.

• La phase IB consistant en deux schémas de traitement évaluant le MAQ-001 en association avec l'ipilimumab.

Objectifs principaux de la phase IA

1. Définir la dose recommandée en phase II (RP2D) de MAQ-001 pour une administration en monothérapie chez les patients atteints de tumeurs solides avancées

2. Établir la sécurité et la tolérance du MAQ-001 en monothérapie IV chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Objectifs principaux de la phase IB

1. Établir la dose recommandée en phase II (RP2D) de MAQ-001 en association avec l'ipilimumab chez les patients atteints de tumeurs solides avancées

2. Établir la sécurité et la tolérance du MAQ-001 en association IV avec l'ipilimumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Période d’inclusion :

• Phase IA : estimée à 9 mois

• Phase IB : estimée à 9 mois

Durée de l’étude :

Le MAQ-001 sera administré en perfusion IV au jour 1 de cycles de 21 jours pendant un maximum de 2 ans, ou jusqu'à la progression de la maladie, une toxicité inacceptable, le décès, la perte de vue du patient ou le retrait du consentement.