Clinical Trials

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Urological cancers

Essais chez des patients atteints de CVIM inéligibles au cisplatine

Titre de l'étude: 
SOGUG-2020-IEC(VEJ)-11: Essai interventionnel de phase II, en ouvert, multicentrique et multinational destine à évaluer l’efficacité et la sécurité de l'erdafitinib (ERDA) en monothérapie et de l'association erdafitinib (ERDA) et cetrelimab (CET) en tant que traitement néoadjuvant chez des patients inéligibles au cisplatine atteints de cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire (CVIM) dont les tumeurs expriment des altérations du gène FGFR
Numéro de l'étude: 
CSET 3755
Médecin investigateur: 
Dr Yohann LORIOT
Indication: 
Cancer de la vessie
Description: 

L'objectif principal de cet essai clinique est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'erdafitinib seul ou en association avec le cetrelimab en tant que traitement néoadjuvant (avant la chirurgie) chez les patients non éligibles au cisplatine atteints de cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire (CIVM).

Si vous décidez de participer à l'essai clinique, il y aura un période de dépistage dans lequel vous passerez des tests pour confirmer que vous remplissez toutes les conditions requises pour participer à cette étude. Une fois inclus dans l’essai, vous vous rendrez régulièrement sur le site de recherche pendant 9 ou 12 semaines pour réaliser des tests et des évaluations afin que le personnel de l'étude puisse suivre votre état de santé. Puis dans les 2 à 6 semaines suivant la fin du traitement vous aurez une cystectomie radicale (CR) et finalement un suivi chaque 12 semaines jusqu’à la fin de l’étude.