Comparaison de 2 chimiothérapies :

Bras expérimental : CXP-351(Vyxeos liposomal ®)

Bras comparateur (= bras contrôle) : Cytarabine et idarubicine

chez des patients atteints de Leucémie Aigue Myéloïde de novo.

C’est un essai clinique de phase II multicentrique, ouvert, randomisé 1/1.

L’objectif est de démontrer une amélioration de la proportion de patients obtenant une rémission profonde (rémission complète /rémission complète avec récupération hématologique incomplète) avec une maladie résiduelle < 10-3 quantifiée par cytométrie de flux dans la moelle osseuse selon la méthode LAIP/Dfn après traitement d'induction dans le bras expérimental et dans le bras de contrôle.

Selon leur âge et la réponse au traitement les patients feront 1 ou 2 cure d’induction puis jusqu’à 3 cures de consolidation. Les patients éligibles seront allo-greffés après la 1ere cure de consolidation.