La prise en charge des sarcomes osseux consiste en une combinaison de traitements associant des chimiothérapies à une chirurgie. Pour les patients qui présentent une maladie résiduelle à l’issue des traitements standards, les recommandations actuelles sont une surveillance associée à des soins de support.

L’objectif principal de cet essai est de comparer l’efficacité d’un traitement de maintenance par regorafenib par rapport à un traitement placebo chez les patients qui n’ont pas obtenu de réponse complète après leur traitement standard (au diagnostic ou lors de la rechute).

En cas de rechute en cours d’étude, si le patient le recevait du placebo, il est possible de lui proposer un traitement par regorafenib (« switch »).

Durée de la phase de traitement :
12 mois maximum avec des visites tous les mois pendant le 1er trimestre puis des visites trimestrielles.

Durée de la phase de suivi :
4 ans maximum selon la date d’entrée dans l’étude avec des visites tous les 3 mois (bilan médical et imagerie)