Clinical Trials

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Haematological Cancer

Myélome Multiple Nouvellement Diagnostiqué (MMND) après greffe

Titre de l'étude: 
MAGNETISMM-7 / C1071007: ETUDE DE PHASE 3, RANDOMISEE, A 2 BRAS, VISANT A EVALUER L'ELRANATAMAB (PF-06863135) PAR RAPPORT AU LENALIDOMIDE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D'UN MYELOME MULTIPLE NOUVELLEMENT DIAGNOSTIQUE APRES AVOIR RECU UNE GREFFE AUTOLOGUE DE CELLULES SOUCHES
Numéro de l'étude: 
CSET 3735
Médecin investigateur: 
Dr Alina DANU
Indication: 
Myélome multiple
Description: 

L’étude vise à déterminer si l’elranatamab en monothérapie apporte un bénéfice clinique par rapport au lénalidomide en monothérapie chez des participants atteints d’un MMND après une greffe autologue de cellules souches. Les patients (~366) seront inclus selon un rapport de randomisation de 1:1 et une stratification par leur cytogénicité et leur schéma thérapeutique d’induction antérieur (+/- anticorps anti-CD38). Les participants seront traités jusqu’à la progression de la maladie ou autre critère d’arrêt de traitement et seront suivis jusqu’à leur décès ou autre fin prédéfinie. Les cycles de traitement sont de 28 jours, les visites ont lieu à J1, J4, J8, J15 et J22 (en fonction du bras de traitement) au 1er cycle, puis J1 et J15 pendant 18 cycles, puis J1 uniquement à partir du cycle 19 en cas de réponse complète stricte depuis au moins 6 mois.