Clinical Trials

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Lung cancers

Phase II de l’Amivantamab sous-cutané cancer bronchique NPC

Titre de l'étude: 
PALOMA-2 / 61186372NSC2002: Étude de phase II, en ouvert, en cohortes parallèles avec l'Amivantamab en sous-cutané dans divers schémas thérapeutiques chez des patients présentant des tumeurs solides avancées ou métastatiques, incluant le cancer bronchique non a petites cellules mute EGFR
Numéro de l'étude: 
CSET 3663
Médecin investigateur: 
Dr David PLANCHARD
Indication: 
Cancers bronchiques non à petites cellules
Description: 

Le rationnel de cette étude est de collecter des données d’efficacité, de sécurité et de pharmacocinétique afin d'étayer l’utilisation de l’Amivantamab administré par voie sous-cutanée (SC-CF) dans des schémas thérapeutiques et auprès de populations actuellement à l’étude et autorisés avec la formulation IV de l’Amivantamab.

Les objectifs principaux sont d’évaluer l’activité antitumorale (taux de réponse objective) (Cohortes 1, 2 et 3) et la sécurité d’emploi (cohorte 4) de l’Amivantamab SC-CF par injection manuelle. Les objectifs secondaires sont d’évaluer la sécurité d’emploi et des mesures supplémentaires de l’activité antitumorale (cohortes 1, 2 et 3) et de caractériser la pharmacocinétique de l’Amivantamab-SC-CF (cohortes 1, 2 et 3). Dans la cohorte 4 uniquement, des questionnaires patients seront utilisés pour caractériser l’expérience des patients avec les deux formulations.