Il s’agit d’une étude de phase 1/2 multicentrique, en ouvert portant sur le GEN1042 administré à des patients atteints de tumeurs malignes solides. Le GEN1042 est spécifiquement conçu pour stimuler le système immunitaire dans certaines conditions afin d'attaquer les cellules cancéreuses.

Les objectifs sont de déterminer la dose recommandée de phase 2 de GEN1042 et d’évaluer l’activité antitumorale du GEN1042 administré en association avec du pembrolizumab, avec ou sans chimiothérapie.

L’efficacité sera évaluée par des scanners et/ou imagerie par résonance magnétique toutes les 6 semaines.

L’étude comportera deux parties (préinclusion de sécurité et expansion) pour évaluer l’association du GEN1042 à d'autres traitements utilisés pour traiter des types de cancer spécifiques. Les patients participeront à une seule partie de l’étude.

Le traitement se fera par cycle de 3 ou 6 semaines jusqu'à progression de la maladie et l’étude durera maximum 3 ans.