Clinical Trials

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Supportive care

Patients immunodéprimés avec insuffisance respiratoire aiguë d’étiologie indéterminée

Titre de l'étude: 
EFRAIM II: Impact d'un traitement empirique par steroides et/ou antifongiques sur la mortalite des patients immunodeprimes avec insuffisance respiratoire aigue d'etiologie indeterminee
Numéro de l'étude: 
CSET 3271
Médecin investigateur: 
Naike BIGE
Indication: 
Toutes tumeurs solides
Description: 

L’Etude appelée EFRAIM propose d’évaluer l’impact d’un traitement par corticoide et/ou d’un traitement antifongique (Isavuconazole : un traitement anti champignon) sur la diminution de la mortalité à 90 jours chez les patients immunodéprimés (ce qui est le cas des patients suivis pour cancer à Gustave Roussy) atteints d’insuffisance respiratoire aiguë d’origine indéterminée au 3ième jour d’hospitalisation en réanimation.

Les traitements corticoïdes et Isavuconazole) à l’étude n’étant pas formellement indiqués dans cette maladie,  un tirage au sort sera effectué pour déterminer le traitement que le patient recevra parmi l’un des 4 groupes de traitement suivants :

  • groupe 1 : corticothérapie (méthylprednisolone) et placebo de l’Isavuconazole
  • groupe 2 : placebo de la corticothérapie et Isavuconazole
  • groupe 3 : corticothérapie et Isavuconazole
  • groupe 4 : double placebo.

 Pour répondre à la question posée (diminution de la mortalité ?), il est prévu d’inclure 420 personnes, dans plusieurs réanimations en France.