L’étude PAXIPEM est proposée aux patients atteints d’un cancer du rein métastatique de forme papillaire type 2 non traité antérieurement.

Le but de l’étude est de d’évaluer l’efficacité de l’association axitinib – pembrolizumab par rapport à l’axitinib seul  dans cette indication.

Les patients acceptant de participer à cette étude seront répartis en deux groupes de façon aleatoire ( tirage au sort= randomisation)  et recevront :

Groupe 1 : Axitinib et pembrolizumab

Groupe 2 : Axitinib seul

L’axitinib sera administré par voie orale à la dose de 5 mg deux fois par jour, avec adaptation de dose selon les recommandations pour les deux bras.

Le pembrolizumab sera administré par voie intraveineuse pendant 30 minutes à la dose de 200 mg toutes les 3 semaines.

Le traitement sera poursuivi tant qu’il est jugé efficace et que les effets indésirables sont acceptables et pour un maximum de 1 an dans le cadre de cette étude.