Etude translationnelle et non interventionelle d’expression des biomarqueurs de résistance à une thérapie par PARPi
Titre de l'étude:
REPARP : Étude clinique prospective et multicentrique, évaluant l'expression de facteurs de réparation des cassures double-brin de l'ADN (POLQ, protéines du complexe Shieldin et 53BP1) comme biomarqueurs de la résistance aux inhibiteurs de PARP chez les patient(e)s présentant une mutation germinale délétère de BRCA 1/2 et un cancer du sein HER2-négatif, métastatique ou localement avancé.
Numéro de l'étude:
CSET 3528
Médecin investigateur:
Dr Suzette Delaloge
Indication:
Cancer du sein Triple négatif et RH+
Description:
Etude translationnelle composée de 2 études multicentriques, non randomisées, prospectives dans une population de patientes présentant un cancer du sein HER-2 négatif localement avancé ou métastatique :
- Etude principale menée dans une population de patientes éligible à un traitement par PARPi ;
- Etude secondaire menée dans une population de patientes en progression sous traitement par PARPi seul.
Les inhibiteurs de PARP ne feront pas l’objet direct de l’investigation de ce projet de recherche translationnelle, ils seront donc administrés selon les modalités décrites dans les Résumés des Caractéristiques des Produits correspondants.