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Gustave Roussy - Projet d’établissement 2015- 2020
LA RECHERCHE CLINIQUE
Chaque année, plus d’un quart des
patients pris en charge à Gustave
Roussy pour une maladie maligne
participe à une recherche biomédicale.
De 2008 à 2013, près de 15 000 patients
ont été inclus dans un essai clinique
promu par Gustave Roussy (43 %), par
un industriel de la santé (29 %) et par
un autre promoteur académique (28 %).
L’intégration de la recherche et des
soins est une valeur fondamentale
à Gustave Roussy et l’ensemble de
l’établissement est mobilisé pour
apporter l’innovation aux patients.
Les comités organisés par organe
jouent un rôle majeur pour l’animation
et le développement de la recherche
clinique. Dans les cinq prochaines
années, une recherche clinique
innovante, intégrant de nouveaux
designs et de nouvelles méthodologies,
se déploiera dans le domaine de
l’évaluation précoce des médicaments
et de la médecine de précision.
En s’appuyant sur l’expertise
acquise en médecine personnalisée
depuis 2011 et sur les plateformes,
les processus et les structures
mis en place, il s’agit d’améliorer
l’utilité médicale de la médecine
de précision par des approches
thérapeutiques combinant sevrage
oncogénique
(oncogenic de-
addiction)
et intervention sur les
checkpoints immunitaires
(immune
checkpoint)
. Le déploiement intégré de
l’immunothérapie sera l’un des axes
majeurs.
Le champ des cancers rares de l’adulte
et de l’enfant, incluant les formes
rares des cancers fréquents définies
par la présence de biomarqueurs,
sera plus particulièrement exploré.
Le développement et la validation
des nouvelles technologies
(robot chirurgical, radiologie
interventionnelle, radiothérapie)
s’inscriront dans une dynamique
de recherche, combinant chaque
fois que nécessaire les traitements
systémiques.
L’impact psycho-social et médico-
économique de l’innovation sera
systématiquement étudié.
Le développement des plateformes
de biologie moléculaire se heurte à
l’unicité du modèle de financement,
peu adapté à la diversité des
tests et en retard par rapport aux
recommandations internationales.
Afin d’accompagner le développement
de la médecine personnalisée,
le département de biologie et de
pathologie médicales et les comités
structureront leur collaboration autour
de trois axes principaux :
•
La mise en place d’un « comité de
bon usage du biomarqueur » qui
validera le niveau de preuve du
biomarqueur et autorisera sa mise
en œuvre sous réserve d’une viabilité
financière.
•
La mise en place du séquençage à
haut débit évaluant le bénéfice d’une
utilisation du NGS (
next-generation
sequencing
ou séquençage de
nouvelle génération) pour la pratique
clinique (y compris le séquençage
complet de l’exome), et après avoir
mis en œuvre une étude pilote dans
les pathologies ciblées.
•
La contractualisation entre les
comités et la direction pour la
mise en œuvre des biomarqueurs
en routine avec des processus de
validation adaptés selon que les
tests ont fait la preuve de leur intérêt
potentiel et sont, ou ne sont pas,
remboursés.
