Etude de phase II avec phase pilote de tolérance chez les patients atteints d’une LMMC de risque élevé nouvellement diagnostiqué n’ayant jamais reçu d’hypométhylants.
L’objectif principal de cette étude d’évaluer la tolérance et l’efficacité du vénétoclax en association avec l’azacitidine.
Seul le vénétoclax (PO) est fourni par le Promoteur.
La phase pilote de tolérance permettra d’évaluer la toxicité de l’association azacitidine+vénétoclax et comportera 2 niveaux de doses :