Traitement personnalisé selon le profil moléculaire pour les patientes opérées d’un cancer de l’endomètre.

Le standard pour les patientes opérées d’un cancer de l’endomètre avancé est une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel (4 cycles toutes les 3 semaines). Dans certains cas il est également proposé une radiothérapie.
Pourtant toutes les patientes ne bénéficient pas de la chimiothérapie qui est à l’origine d’effets secondaires.

Il existe 4 sous-types de cancers de l’endomètres avec des profils bien distincts qui semblent bénéficier d’une prise en charge personnalisée.
Le programme RAINBO est un groupe d’études qui propose de classifier les patientes à l’issu de la chirurgie, dans un des 4 sous-groupes, selon leur profil moléculaire pour leur proposer un traitement post-opératoire personnalisé.

Dans chacun des sous-groupes, le traitement personnalisé sera comparé à la prise en charge standard.

RAINBO-p53abnRED : étude tirée au sort entre l’association chimiothérapie (4 cycles de carboplatine taxol) suivi d’une radiochimiothérapie suivie d’une maintenance par une thérapie ciblée pendant 2 ans (olaparib) OU l’association chimiothérapie suivie d’une radiochimiothérapie puis une surveillance.

RAINBO-MMRdGREEN : étude tirée au sort entre un traitement postopératoire par radiochimiothérapie suivie d’un an d’immunothérapie (durvalumab) versus la radiochimiothérapie seule

RAIBO-NSMPORANGE : étude tirée au sort comparant radiothérapie sans chimiothérapie suivie d’une hormonothérapie pendant 2 ans versus une radiochimiothérapie.

RAIBO-POLEmutBLUE : étude non comparative suivant les patientes avec un cancer de l’endomètre d’excellent pronostic

Le pronostic, mais aussi le bénéfice du traitement complémentaire dépendent du sous-type moléculaire de cancer de l’endomètre d'une patiente.

Le POLEmut est un groupe moléculaire spécifique du cancer de l'endomètre. Si le cancer de l'utérus peut être guéri par la chirurgie et/ou la radiothérapie, une thérapie complémentaire est parfois utilisée pour réduire au maximum le risque de récidive de la maladie. Grâce à une collaboration internationale, des données mondiales disponibles sur le cancer de l’endomètre à mutation POLE ont été collectées et analysées. Bien qu'une partie importante (62 %) portant des mutations POLE aient reçu un traitement, l’analyse de plusieurs études n'a démontré aucun avantage apparent en termes de survie avec l'ajout d'un traitement adjuvant. Ces données, en plus des données précliniques* montrent que les cellules mutées POLE ne présentent pas de sensibilité accrue à la chimiothérapie standard au carboplatine/paclitaxel, ainsi qu’à la radiothérapie. Ces éléments appuient le passage à l'observation uniquement dans les CE avec des mutations POLE afin d’éviter les potentiels effets toxiques d’un traitement adjuvant.

Les patientes seront suivies toutes les 3 à 6 mois pendant une durée de 36 mois puis tous les ans pendant 2 ans.