Essai précoce sur les tumeurs avec mutation KRAS p.G12C
L’objectif de cette étude est d’en savoir plus sur la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité préliminaire du D3S-001 pour le traitement des tumeurs solides avancées. Si un gène KRAS présente la mutation KRAS p.G12C, les cellules peuvent se multiplier de façon incontrôlée, ce qui peut entrainer des tumeurs cancéreuses. Les cancers du poumon et les cancers colorectaux sont certaines des tumeurs les plus fréquentes présentant une mutation KRAS p.G12C. Elle est également présente dans d’autres tumeurs. Nous pensons qu’en inhibant cette mutation, la croissance anormale des cellules cancéreuses pourrait être interrompue. Cette étude comprend trois parties différentes (Parties 1, 2 et 3). Dans chaque partie, des groupes de participants seront assignés à recevoir différentes doses de D3S-001, différents schémas de doses de D3S-001 et/ou des traitements en monothérapie ou en association avec le D3S-001. L’étude comprend une période de sélection de 28 jours, une période de traitement divisée en cycles de 21 jours et une période de suivi. Votre participation à l’étude durera jusqu’à ce que vous développiez une toxicité inacceptable liée au traitement, que votre maladie progresse, que vous retiriez votre consentement ou que vous soyez retiré(e) de l’étude pour quelque raison que ce soit.