Efficacité du QUTENZA dans les douleurs neuropathiques
L’efficacité thérapeutique de la capsaïcine à forte concentration a été démontrée dans les douleurs neuropathiques périphériques, notamment les douleurs neuropathiques post traumatiques et post chirurgicale chez l’adulte.
L’objectif de l’étude est de démontrer l’efficacité antalgique de la capsaïcine en patch cutané à 8% dans les douleurs neuropathiques chroniques post chirurgicales ou post-traumatiques chez les enfants âgés de 12 à 17 ans.
Il s’agit d’étude randomisée (capsaïcine 8% en patch cutané contre pansement hydrocolloïde (placebo).
M0 : 1ère application. Et M3 : 2nd application si douleur neuropathique toujours présente). Chaque pose durera 30 minutes sur le pied ou 60 minutes sur les autres localisations
Les parents seront appelés toutes les 24h après la pose pour évaluer l’efficacité (jusqu’à résolution).
Une visite à M1, M2, M3 et M4 seront également réalisées.
Il est prévu une période d’inclusion de 24 mois avec 4 mois de suivi.