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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

IMC-P115C - cancers PRAME positifs avancés

Titre de l'étude: 
IMC-P115C-1005: Étude de phase 1 de première administration chez l'être humain portant sur l'innocuité et l'efficacité de l'IMC P115C en monothérapie et en association avec les traitements standards chez des participants HLA A*02:01 positifs atteints de cancers PRAME positifs avancés
Numéro de l'étude: 
CSET 3969
Médecin investigateur: 
Dr Kaissa OUALI
Indication: 
CPNPC avec histologie squameuse / cancer du poumon à petites cellules / Carcinome adénoïde kystique (ACC)/ Sarcome synovial
Description: 

L’essai concerne une étude de phase 1, la première chez l’homme, dans laquelle l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, l’immunogénicité, la pharmacodynamique et l’activité antitumorale de l’IMC-P115C seront évaluées en monothérapie (groupe A) et en association avec d’autres thérapies (bévacizumab/olaparib [groupe B], pembrolizumab/carboplatine/paclitaxel [groupe C], et potentiellement d’autres qui seront définies dans des modifications ultérieures) pour identifier la dose maximale tolérée (DMT) et le schéma posologique recommandé de phase 2 de l’IMC-P115C dans l’AP adulte HLAA*02 :01 positif

Cet essai explorera différents schémas posologiques de l’IMC-P115C, qui seront administrés par perfusion intraveineuse. L’essai débutera avec l’escalade de dose en monothérapie du groupe A à une dose initiale de 3 mcg d’IMC-P115C, en utilisant un schéma posologique progressif.
La période de traitement sera composée d’un cycle de dosage progressif (cycle 1) et de cycles de dosage cibles (cycle 2 et au-delà).

L’essai devrait commencer en décembre 2024 et se terminer en juin 2029.