Les principaux objectifs sont les suivants :

Évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance à des niveaux de dose croissants d’IDE397 dans des cohortes successives de participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques sélectionnées afin d’estimer la DMT et/ou la dose recommandée en phase 2 (DRP2) / le schéma recommandé en phase 2 (Partie 1 : escalade de la dose d’IDE397 en monothérapie),

et évaluer de manière plus approfondie la sécurité d’emploi et la tolérance de l’IDE397 à la DMT et/ou à la DRP2 en monothérapie (Partie 2 : expansion de la dose d’IDE397 en monothérapie).

IDE397-001 est une étude de phase 1, en ouvert, multicentrique, à doses multiples, à escalade de dose et expansion de dose, portant sur la sécurité d’emploi, la PK, la PD et l’activité antitumorale préliminaire de l’IDE397 en monothérapie et en association avec des taxanes (docétaxel ou paclitaxel) ou le SG chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques sélectionnées présentant une délétion de la MTAP qui ne répondent pas au traitement standard (TS).

L’étude est divisée en 6 parties, qui comprennent
l’escalade et l’expansion de la dose de monothérapie,
l’escalade et l’expansion de l’association de taxanes,
et l’escalade et l’expansion de l’association de SG.