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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers bronchiques à petites cellules

Etude de phase III chez les patients atteints de cancer du poumon à petites cellules récidivant

Titre de l'étude: 
IDeate-Lung02 (DS7300-188): Étude de phase III multicentrique, randomisée comparant en ouvert l'ifinatamab deruxtecan (IDXd), un conjugué anticorps-médicament dirigé contre B7-H3, au traitement choisi par le médecin (TCM) chez des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant (IDeate-Lung02)
Numéro de l'étude: 
CSET 3949
Médecin investigateur: 
Pr David PLANCHARD
Indication: 
Cancers bronchiques non à petites cellules
Description: 

Cette étude a été conçue pour comparer l'efficacité et la sécurité de l'I-DXd avec le traitement choisi par le médecin chez des participants atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) en rechute.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si le traitement par l'I-DXd améliore le taux de réponse objective (ORR) et prolonge la survie globale (OS) par rapport au traitement choisi par le médecin parmi les participants atteints de SCLC en rechute.

Le patient sera randomisé soit dans le bras de traitement par I-DXd ou dans le bras de traitement choisi par le médecin. L’I-DXd sera administré au J1 de chaque cycle de 21 jours, alors que le traitement choisi par le médecin sera utilisé conformément à l'étiquette approuvée localement (dose et fréquence indiquées).

Le traitement sera poursuivi jusqu'à toxicité inacceptable, maladie progressive (PD), retrait du consentement ou tout autre critère spécifié dans le protocole.