Essai Précoce cancer de poumon non à petites cellules (CPNPC)
Environ 1.8 millions de décès par cancer du poumon au monde (Sung et al. 2021). Seulement 22.9% de survie relative à 5 ans.
Le traitement standard des cancers avancés sont la chimiothérapie et l’immunothérapie qui sont toxiques.
Les cancers avec mutations sont traités avec des thérapies ciblées, relativement moins toxiques.
Une étude multicentrique de phase 1, en ouvert sur l'escalade et extension de dose du MYTX-011 (conjugué anticorps-médicament en IV) chez des sujets atteints d'un CPNPC. pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité de MYTX-011 chez les patients atteints d'un CPNPC localement avancé, récurrent ou métastatique.
L'étude se fait en 2 parties.
La partie 1 : escalade de dose : évaluera l'innocuité et la tolérabilité de MYTX-011 et identifiera la dose à étudier dans la partie 2.
La partie 2 : extension de dose : inclura des sujets atteints de NSCLC avec surexpression de cMET ou amplification MET/mutations sautant l'exon 14 (5 cohortes au total).
Durée totale de participation de chaque patient : 4 ans dont 2 and de traitement + 2 ans de suivi.
Période des inclusions : environ 24 mois.