Essai précoce tumeurs solides avancées
Il s’agit d’une étude de phase 1 en ouvert multicentrique à l’international avec augmentation progressive de la dose, optimisation de la dose et expansion de la dose, visant à évaluer le SGN-CEACAM5C chez des adultes de 18 ans e plus atteints de tumeurs solides avancées.
Cette étude comprendra la phase à dose progressive (Partie A), suivie de cohortes pour une optimisation de la dose et du schéma posologique (Partie B) et de cohortes d’expansion de la dose (Partie C).
Tous les patients recevront SGN-CEACAM5C en injection intraveineuse (IV). L’injection s’effectuera initialement en une fois sur un cycle de 21 jours. Les patients pourront continuer le traitement jusqu’à la progression du cancer, des effets indésirables non acceptables, le retrait du consentement, le début d’un nouveau traitement, ou la fin de l’étude.