Etude de phase I/II évaluant ANV600 (en monotherapie ou en association avec pembrolizumab) chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Tumeurs solides Ph 1
Mélanome, ORL (ropharynx, cavité buccale,hypopharynx larynx), Cancer bronchique NPC Ph II
Etude visant à évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’ANV600 ainsi que son efficacité préliminaire chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées.
L’étude se compose de 2 parties (Phase 1 et Phase 2). L’objectif primaire de la phase 1 est de déterminer le profil de sécurité et la dose maximale tolérée d’ANV600, administré seul ou en combinaison avec pembrolizumab.
Dans la phase 2, avec la dose identifiée dans la phase 1, l'objectif est de savoir si ANV600, lorsqu’il est administré en monothérapie ou en association avec pembrolizumab, peut empêcher la croissance des tumeurs.
Environ 60 patients participent dans la phase 1 et 180 dans la phase 2. L'étude est divisée en cycles de 14 jours. ANV600 sera administré toutes les deux semaines. Dans le bras de combinaison, pembrolizumab sera administré toutes les trois semaines.
La durée de traitement dépendra de la réponse et de la tolérance au traitement. La durée maximale du traitement est de 2 ans.