TIDE est une investigation clinique évaluant l’efficacité et la sécurité de la chambre d’ingénierie tissulaire.  MATTISSE®. Il s’agit de la première implantation de MATTISSE® sur la personne humaine.

L'indication de la chambre d'ingénierie tissulaire MATTISSE® est la reconstruction autologue d'un volume mammaire à partir d'un lambeau de graisse péri-mammaire vascularisé (par exemple, le pédicule intercostal latéral -LICAP ou le pédicule thoracique latéral- LTAP) après une mastectomie.
MATTISSE® est résorbable à long terme, et va permettre d’aider à régénérer les propres tissus des patientes.

Les principaux objectifs de cette étude sont :
1-    Objectif de sécurité : Evaluer le taux de complications chirurgicales 6 mois après la reconstruction mammaire avec l’implant MATTISSE®. Tous les événements indésirables seront recueillis jusqu’à la fin du suivi des patientes, et le critère principal sera une évaluation de la sécurité à 6 mois.
2-    Objectif de performance : Evaluer l'efficacité 6 mois après la reconstruction mammaire avec l’implant MATTISSE®.

Le calendrier de l’étude pour chaque patiente est le suivant :

La durée de participation à l’étude de chaque patiente est de de 36 mois.